Profesionálna súprava na testovanie týfusu na lekárske účely, jednokroková rýchla testovacia kazeta

Klinická citlivosť, špecifickosť a presnosť

Rýchly test antigénu chrípky A+B bol testovaný v porovnaní s RT-PCR.Rýchlym testom na chrípku A+B bolo hodnotených 539 výterov z nosohltanu a orofaryngeálnych výterov.

Pre chrípku A

Klinická citlivosť: 95,87 % (95 % CI: 90,69 % ~ 98,22 %)
Klinická špecificita: 99,76 % (95 % CI: 98,66 % ~ 99,96 %)
Celková miera zhody: 98,89 % (95 % CI: 97,59 % ~ 99,49 %).

Pre chrípku B:

Klinická citlivosť: 94,17 % (95 % CI: 87,87 % ~ 97,30 %)
Klinická špecificita: 99,77 % (95 % CI: 98,71 % ~ 99,96 %)
Celková miera zhody: 98,70 % (95 % CI: 97,34 % ~ 99,37 %).

Analytická citlivosť/LOD

	Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd. Jinxing Cun, komunita Yuhang, Yuhang okres (budúce mesto sci-tech), Hangzhou, Zhejiang, PR Čína
	SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Holandsko

Hranica detekcie (LOD) bola identifikovaná vyhodnotením rôznych koncentrácií vírusu chrípky A a vírusu chrípky B v rýchlom teste antigénu chrípky A+B.Koncentrácie identifikované ako testované hladiny LOD sú uvedené nižšie.
Chrípka A (H3N2): 5 x 103 TCID50/ml
Chrípka A (H1N1): 2,5 x 103 TCID50/ml
Chrípka A (H1N1 pdm09): 2,5 × 103 TCID50/ml
Chrípka B (Yamagata): 3,5 x 103 TCID50/ml
Chrípka B (Victoria): 1,0 x 103 TCID50/ml

Analytická špecifickosť (krížová reaktivita)

Na stanovenie analytickej špecifickosti rýchleho testu antigénu chrípky A+B sa testovalo niekoľko komenzálnych alebo patogénnych mikroorganizmov, ktoré môžu byť prítomné v horných dýchacích cestách.
Pozitívne a negatívne vzorky boli obohatené týmito mikróbmi a boli hodnotené v koncentrácii 106 TCID50/ml, vrátane SARS-CoV-2, ľudského koronavírusu HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, rinovírusu, adenovírusu, enterovírusu, metapneumovírusu, parainfluenzy syncytiálny vírus, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Pri rýchlom teste antigénu chrípky A+B nebola pozorovaná žiadna skrížená reaktivita.

ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE

Rýchly test antigénu chrípky A+B je laterálny prietokový imunotest určený na kvalitatívnu detekciu antigénov chrípky A a chrípky B vo výteroch z nosohltanu a orofaryngu.

Výhoda spoločnosti

1.Profesionálny výrobca, technologicky vyspelý „obrovský“ podnik na národnej úrovni
2. Doručte tovar podľa požiadavky objednávky
3.ISO13485, CE, pripravte rôzne prepravné dokumenty
4. Odpovedzte na otázky zákazníkov do 24 hodín